6月12日，國家藥監局綜合司發布《〈中藥材生產質量管理規范〉監督實施示范建設方案》，明確開展《中藥材生產質量管理規范》（中藥材GAP）監督實施示范建設工作，由安徽、廣東、四川、甘肅省藥品監管部門作為任務承擔單位推進示范建設，其他省級藥品監管部門根據工作需要開展。
 
      開展中藥材GAP監督實施示范建設工作，是為有序推進中藥材GAP實施，推動中藥材規范化生產，從源頭提升中藥質量，促進中藥傳承創新和高質量發展。《方案》部署了遴選重點企業和品種、指導開展自評和報送、開展延伸檢查和公開結果、規范GAP標識管理四項重點任務。
 
      《方案》要求，各地應結合本轄區中藥發展和中藥材生產實際，遴選重點中藥生產企業使用5～10種符合GAP的中藥材生產重點品種。遴選過程中應當聚焦規范化發展基礎較好的中藥材品種，結合重點中藥生產企業進展，按照中藥監管相關規定和要求，優先選擇中藥注射劑，中藥配方顆粒，采購產地加工（趁鮮切制）中藥材生產的中藥飲片或者其他中成藥大品種作為重點品種等。
 
      《方案》提出，應督促重點中藥生產企業在《藥品生產質量管理規范》體系下建立中藥材GAP相關專業機構和人員團隊，結合中藥材供應商審核，將質量控制體系主動延伸到中藥材產地。指導該企業根據中藥材GAP及相關技術要求研究制定內部評估標準，對相應中藥材是否符合GAP開展評估，形成自評報告，包括產能產量及持續供給等評估信息，并主動向所在地省級藥品監管部門報送。
 
      《方案》要求，開展延伸檢查和公開結果。綜合企業報送的資料，結合日常監督檢查工作和中藥材生產實際，開展延伸檢查，重點檢查中藥材GAP符合性，依法公開符合要求的檢查結果，涉及企業商業秘密等信息除外。
 
      《方案》同時要求規范中藥材GAP標識管理。參照相關管理規定等要求，指導中藥生產企業自評符合GAP后可以按程序在中藥標簽中標示“藥材符合GAP要求”，中成藥應當是處方中的所有植物、動物來源藥材均符合GAP后方可標示，并按相關程序進行標簽變更等。
 
      《方案》還明確了加強組織實施、強化協同配合、推動產地引導、加大宣貫力度等方面的保障措施。